Wir bei CEyoo nehmen die Herausforderungen der Medizintechnikbranche mit Begeisterung an. Unser Ziel ist es, die regulatorische Belastung für unsere Kunden zu minimieren und gleichzeitig die Sicherheit und Qualität von Medizinprodukten und IVDs zu gewährleisten. Als Legalhersteller und Europäischer Bevollmächtigter sind wir ein wichtiger Partner für Unternehmen, die innovative und lebensrettende Medizinprodukte und IVDs entwickeln.CEyoo ist ein junges Unternehmen mit großer Schwesterkraft: Als Teil der Metecon-Gruppe mit über 60 Regulatory Compliance Experts bieten wir dir ein dynamisches Umfeld für dein berufliches Wachstum. Wir laden dich ein, unsere Vision von regulatorischer Exzellenz in der Medizintechnikbranche zu teilen - Herzlich willkommen!Schau dir unsere aktuellen Stellenangebote an und werde Teil eines außergewöhnlichen Teams!
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine/einen:
Quality Specialist / Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) (Verantwortliche Person) (m/w/d)
Deine Aufgaben:
- Sicherstellung der Regulatory Compliance der Medizinprodukte unserer Kunden,
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Überwachung der technischen Dokumentation und aktuellen EU-Konformitätserklärung,
- Überwachung der Kundenprodukte nach dem Inverkehrbringen (PMS) gemäß Vorgaben,
- Erstellung, Prüfung, Freigabe und Überwachung von QM-Prozessen und deren Schnittstellen zu den beteiligten Wirtschaftsakteuren,
- Erfüllung der Berichtspflichten gemäß den geltenden Verordnungen (MDR/IVDR),
- Bewertung von Vorkommnissen und die Einhaltung von Meldepflichten,
- Kommunikation mit Benannten Stellen im Sinne eines Bindeglieds zwischen Regulierungsbehörden und unseren Kunden,
- Bearbeitung von Abweichungsberichten aus Audits und Festlegen von Maßnahmen in Kooperation mit den zuständigen Behörden.
Du passt zu uns, wenn du:
- über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Zusammenhang mit Medizinprodukten verfügst,
- idealerweise bereits die Aufgaben eines PRRC übernommen hast,
- die selbständige Arbeitsweise und eigenverantwortliche Kommunikation mit unseren Partnern, Kunden und Behörden schätzt, insbesondere bei der Durchführung unserer Dienstleistung,
- ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches, medizinisches oder technisches Studium mitbringst,
- über sehr gute Kenntnisse im Qualitätsmanagement (EN ISO 13485) und den geltenden Verordnungen für Medizinprodukte (MDR) und IVD (IVDR) verfügst,
- von Medizinprodukten/IVD begeistert bist und ein Team toller Kolleg*innen bereichern möchtest,
- über sehr gute Deutsch- und Englisch-Kenntnisse verfügst.
Warum sind wir die Richtigen für dich?
- Wir l(i)eben flache Hierarchien.
- Wir bieten dir einen Job mit Sinn: Bei uns dreht sich alles um die Sicherheit von Medizinprodukten und IVD für Anwender und Patienten.
- Teamwork makes the dream work: Offener Austausch, gegenseitige Unterstützung und das wertschätzende Miteinander sind bei uns ein Muss und keine hohle Phrase.
- Freiräume & Selbstverantwortung: Wir bieten dir ein modernes Arbeitsumfeld und Benefits wie flexible Zeitgestaltung, mobiles Arbeiten, 30 Tage Urlaub sowie eine Berufsunfähigkeitsversicherung und eine Mitarbeiterbeteiligung am Unternehmen bei einem Jahr Unternehmenszugehörigkeit.
- Wir nehmen uns Zeit für dein Onboarding und verlieren dich nicht aus den Augen – Du bist bei uns keine Personalnummer, du bist uns wichtig. Zahlen belegen das:
- 2 % unseres Jahresumsatzes investieren wir in die berufliche und persönliche Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter*innen.
- Wir bieten dir ein sicheres Arbeitsumfeld mit großartigen Menschen und spannenden Herausforderungen
Lass uns ins Gespräch kommen! Schicke uns deine Bewerbung an bewerbung@ceyoo.de.
Bewirb dich jetzt und werde Teil unseres Teams!
Wir laden dich herzlich ein, deine Bewerbung per E-Mail an bewerbung@ceyoo.de zu senden. Solltest du Fragen zur ausgeschriebenen Position oder unserem Unternehmen haben, steht dir unsere Personalmanagerin Wiebke Hermanns gerne zur Verfügung, um all deine Anliegen zu klären.Wir freuen uns sehr darauf, dich bald kennenzulernen!Möchtest du eine PDF-Version der Stellenausschreibung? Diese kannst du ganz einfach hier herunterladen.
Entfalte dein Potenzial: Wachse mit uns!
Wir setzen auf Eigeninitiative und Selbstverantwortung und pflegen flache Hierarchien, um schnelle Entscheidungswege zu ermöglichen. Dies bedeutet jedoch keineswegs eine Vernachlässigung deiner persönlichen und beruflichen Entwicklung – ganz im Gegenteil.Unser Ziel ist es, dich in allen Aspekten – persönlich, fachlich und finanziell – zu fördern. Die Details hierzu besprechen wir gerne im ersten Gespräch, in dem wir dir unsere Karrierepfade vorstellen und aufzeigen, wie wir dich in deinem Vorankommen unterstützen können.Um deinen Start bei uns so reibungslos wie möglich zu gestalten, erhältst du zu Beginn einen erfahrenen Kollegen oder eine erfahrene Kollegin als Buddy an deine Seite. Diese Person wird dich in den ersten Wochen begleiten, dir den Einstieg erleichtern und dir helfen, dich schnell in unserer Unternehmenskultur zurechtzufinden. Solltest du später Interesse an einer Mentorenschaft haben, um deine fachliche und persönliche Entwicklung weiter zu fördern, bieten wir auch hierzu Möglichkeiten an. Wir sind überzeugt, dass der Austausch zwischen erfahrenen und neuen Teammitgliedern für alle Seiten bereichernd ist und zum gemeinsamen Wachstum beiträgt.Bist du bereit für diese spannende Reise? Wir freuen uns darauf, dich kennenzulernen und gemeinsam an deinem Erfolg zu arbeiten!
Dein Weg ins Team beginnt jetzt!
Angenommen, wir kommen darin überein, dass wir die Richtigen füreinander sind: Wie geht es jetzt weiter? Bis zu deinem erstem Arbeitstag bleiben wir im Austausch, da wir Details für deinen gelingenden Start besprechen und noch einige Dokumente und Informationen von dir benötigen.Für dein Onboarding haben wir einen durchdachten Plan erstellt, sodass deine erste Zeit bei uns ganz schön vollgepackt sein wird: Du wirst die Gelegenheit haben, alle Teammitglieder kennenzulernen, an wichtigen Einführungen teilzunehmen, deinen Arbeitsplatz zuhause mit Computer und Zubehör einrichten, in unsere Arbeitswerkzeuge und Methoden eingeführt werden und natürlich eine fachspezifische Einarbeitung durch dein Team erhalten.Unsere Kolleginnen und Kollegen sind immer zur Stelle, um dich zu unterstützen und jegliche Fragen zu beantworten. Wir freuen uns auf dich!
Starte deine Karriere bei uns - Bewirb dich heute!
Wir freuen uns auf deine Bewerbung! Bitte sende uns deine Unterlagen an bewerbung@ceyoo.de.Falls du noch Fragen zur ausgeschriebenen Stelle oder unserem Unternehmen hast, zögere nicht, unsere Personalmanagerin Wiebke Hermanns unter +49 621 123469-044 oder bewerbung@ceyoo.de zu kontaktieren. Sie steht dir jederzeit für Auskünfte zur Verfügung.Wir sind gespannt darauf, dich kennenzulernen!Interessierst du dich für eine PDF-Version der Stellenanzeige? Diese steht hier für dich zum Download bereit.