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CE Kennzeichnung von CEyoo GmbH
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CEyoo - Ihr Inverkehrbringer / Europäischer Bevollmächtigter für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD)

Unsere Regulatory-Affairs-Infrastruktur steht auf festen Füßen; wir sind bereit, Sie regulatorisch zu entlasten und Ihre Zielerreichung zu beschleunigen:

CEyoo übernimmt das temporäre Inverkehrbringen Ihrer Medizinprodukte/IVD. Darüber hinaus steht Ihnen CEyoo auch als Europäischer Bevollmächtigter (EU-REP) gemäß Art. 11 MDR/IVDR zur Verfügung.

Entdecken Sie die Möglichkeiten einer reibungslosen Zertifizierung und eines erfolgreichen Markteintritts.

Willkommen bei CEyoo - Ihrem Partner für regulatorische Entlastung und erfolgreichen Marktzugang in der EU!

CEyoo hat die gesamte Regulatory-Affairs-Infrastruktur bereits installiert. Das Risiko für Verzögerungen beim Markteintritt wird minimiert, das Produkt gelangt schneller auf den Markt. CEyoo bietet kalkulierte Sicherheit auf oft unbekanntem Terrain.

Unsere Mission: Regulatory Relief - regulatorische Entlastung - für Ihr Unternehmen

CEyoo als Inverkehrbringer Ihres Medizinprodukts/IVD


CEyoo übernimmt für Sie die regulatorischen Aufgaben und Pflichten des Herstellers im Sinne der EU-Verordnung 2017/745 (MDR) bzw. 2017/746 (IVDR). Dazu gehören die effiziente Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualitätsmanagement, Zulassung und Marktbeobachtung. Währenddessen können Sie all Ihre Energie in Ihr Kerngeschäft investieren.

So profitieren Sie von diesem Angebot

CEyoo als Ihr Europäischer Bevollmächtigter (EU-REP)


Sie sind Nicht-EU-Hersteller und planen den Marktzugang in Europa? Dann übernimmt CEyoo als EU-Bevollmächtigter (European authorized representative, EU-REP/EC-REP) gemäß MDR/IVDR Art. 11 Ihre regulatorischen Aufgaben in der EU. Sie konzentrieren sich voll auf den Vertrieb Ihrer Medizinprodukte/IVD, für alle regulatorischen Themen haben Sie uns.

Entdecken Sie, wie wir Sie konkret entlasten

In aktuell schwierigen Zeiten erfüllen wir die regulatorischen Anforderungen für Ihre Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika (IVD)


Das Bild zeigt eine weiße Sprechblase auf einem roten Hintergrund. In der Sprechblase steht: "Pleased to CE you"

CEyoo GmbH ist eine Ausgründung des Regulatory-Compliance-Dienstleisters Metecon GmbH, d. h. wir bringen von Beginn an über 20 Jahre Erfahrung und mehr als 60 Expert*innen für alle regulatorischen Themen mit.

Unsere Hersteller stehen bei CEyoo im Mittelpunkt. Wir nehmen ihnen die regulatorische Last von den Schultern, damit sie ihre Energien voll und ganz auf ihre Innovationen und deren Vertrieb richten können.

Erfahren Sie jetzt, wie wir Ihre regulatorische Entlastung erreichen